Validation Engineer in Oss

De functie

In deze functie draag je zorg voor de gekwalificeerde status van productieapparatuur, procesinstallaties en utiliteiten die voor de productie van steriele eindproducten worden gebruikt. Het opstellen van kwalificatieprotocollen en zorgdragen voor uitvoering van fysieke metingen aan genoemde productie apparatuur en rapportage van de kwalificatie zijn tevens onderdeel van de functie. Je genereert kalibratie-, onderhouds- en storingsgegevens ten behoeve van hervalidatie. Je bent verantwoordelijk voor de archivering van alle onderhoud, kwalificatie en technische documentatie conform de geldende GMP (Good Manufacturing Practice) regelgeving.

De volgende taken/ verantwoordelijkheden maken tevens onderdeel uit van de functie:

Het analyseren van de oorzaak van terugkerende problemen aan productieapparatuur en/of processen en na aanleiding hiervan het doen van verbetervoorstellen o.b.v. analyse tot verbetering/optimalisatie inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures. Het zelfstandig opstellen van alle benodigde informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur is een belangrijke taak in deze positie. Bij deze rol moet worden opgetreden als 2e lijns troubleshooter bij complexe storingen aan genoemde apparatuur en processen. Hieruit worden change requests opgesteld voortkomend uit technische issues en erop toezien dat wijzigingen aan directe impact systemen onder change control worden uitgevoerd. Het opstellen van protocollen, het laten uitvoeren van testen en opstellen van eindrapportages is onderdeel van deze positie. Verder zal er opgetreden moeten worden als projectleider voor interne IPT gerichte miltidisciplinaire technische projecten ter verbetering van bestaande productieapparatuur en aanschaf van nieuwe apparatuur. Naast deze taken is het van belang dat mensen worden geinstrueerd over het werken met productieapparatuur.

Over jou

• HBO (Proces) Technische, Bedrijfskundige of Chemische achtergrond
  
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in een “steriele” of streng gereguleerde productieomgeving
  
• Ervaring met en kennis van projectmanagement
• Kennis van verschillende productietechnieken
  
• Ervaring in het oplossen en/ of coördineren van complexe storingen aan productieapparatuur en processen
  
• Kennis van geautomatiseerde archiefsystemen
  
• Affiniteit met het uitvoeren van fysieke metingen aan procesapparatuur en systemen
  
• Goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn
  
• Resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren
  
• Goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance
  
• Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken
  
• Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in woord als schrift
  

Wat wij bieden Als Asset of Equipment Validation Engineer gedetacheerd worden door Brunel betekend dat je in dienst treedt bij Brunel. Bij Brunel Engineering staat jouw loopbaan voorop. Wij bieden je diverse opleidingsmogelijkheden om zo jou carriere te versnellen. Je wordt binnen dit traject door een consultant van Brunel begeleidt. Je profiteert van een maandelijks salaris, afhankelijk van het aantal jaar werkervaring met bonus mogelijkheid.

Over ons

Onze klanten zijn internationaal actief in de voedsel en farmaceutische industrieën. Onze klanten zijn constant op zoek naar ervaren Asset of Equipment Validation Engineers welke instaat zijn om in een dynamische omgeving te werken en meerdere verschillende assets tegelijkertijd kunnen beheren.